Specjalizacja w PDE dla API
W Pharma ZONE oferujemy kompleksowe opracowanie wartości PDE (Permitted Daily Exposure) dla aktywnych substancji farmaceutycznych (API). Wartości PDE są kluczowe w ocenie ryzyka związanego z ekspozycją na substancje aktywne w procesie produkcji leków oraz ich wpływem na zdrowie człowieka. Nasze analizy są oparte na najnowszych wytycznych EMA i innych instytucji regulacyjnych, co zapewnia zgodność z obowiązującymi standardami.
W ramach usługi oferujemy:
- Ocena literatury naukowej i dostępnych danych toksykologicznych,
- Opracowanie szczegółowych raportów z uwzględnieniem specyfiki substancji,
- Konsultacje i wsparcie w procesie regulacyjnym.
Nasz zespół specjalistów posiada bogate doświadczenie w analizie i opracowywaniu dokumentacji dla firm farmaceutycznych, gwarantując profesjonalne i terminowe wykonanie zleceń.
Skontaktuj się z nami, aby dowiedzieć się więcej!